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石药集团附属开发的降血糖药物盐酸二甲双胍缓释片获药品注册批件

导读:石药集团公布,该集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片”已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,两个规格产品均视同于通过仿制药品质和疗效一致性评价,且0.75g规

石爻集团(01093)宣布,集团子公司石爻集团欧亿制药有限公司开发的“盐酸二甲双胍缓释片(0.75克,0.5克)”已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准注册。两种规格的产品均被视为通过了仿制药的质量和疗效一致性评价,0.75克规格为国内独家产品。本产品为中美双报产品,于2016年5月获得fda批准。

二甲双胍是一种降血糖药物,主要用于改善2型糖尿病患者的糖耐量。它不仅能降低基础血糖,还能降低餐后血糖。该产品可单独使用或与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用,达到控制2型糖尿病患者血糖的效果。盐酸二甲双胍缓释片是高端缓释制剂,给药方式为每日一次。与普通速释制剂相比,每日给药次数优势明显,给药方式更加方便。

公告称,盐酸二甲双胍缓释片是该集团降糖药物的关键产品之一。受遗传或环境因素的影响,糖尿病患者的数量逐年增加。预计该产品具有广阔的市场和临床应用前景。该产品的上市将进一步丰富集团的产品组合,并有助于集团在抗糖尿病领域的发展。

资料来源:智通财经

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